Regulatory Affairs Manager / Medical Writer (m/w/d)
elmplastic in Dudeldorf ist ein familiengeführtes Unternehmen im Bereich der Medizinprodukte und Applikationssysteme für pharmazeutische Präparate. Mit unseren 140 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sorgen wir u.a. für die genaue Dosierung von Arzneimitteln für Kinder – precision for what matters.
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir: Regulatory Affairs Manager / Medical Writer (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Erstellen von regulatorischen Strategien für die weltweite Zulassung unserer Medizinprodukte
- Eigenständiges Erstellen von Zulassungsdokumentationen für die globalen Märkte
- Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
- Ansprechpartner für interne Bereiche, sowie externe Partner und Behörden
- Mitarbeit und Leitung an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR)
- Mitwirkung bei Zulassungsaudits und Behörden-Inspektionen
Sie bringen mit
- Eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und den gängigen Softwaretools
Wir bieten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung
- gutes Betriebsklima in einem familiengeführten Unternehmen
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge mit individueller Gestaltungsmöglichkeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Kontinuierliche Gehaltsentwicklung
- Möglichkeit des Home-Office
Ihre Bewerbung als Regulatory Affairs Manager / Medical Writer (m/w/d)
Ihre Kontaktinformationen
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